I aso nei, ole faʻamaʻi gaʻo gaʻo Nonalcoholic (NAFLD) ua avea ma mafuaʻaga autu o faʻamaʻi o le ate i Saina ma e oʻo lava ile lalolagi. Ole alaleo ole fa'ama'i e aofia ai steatohepatitis fa'ama'i faigofie, steatohepatitis e le 'ava malosi (NASH) fa'atasi ma le cirrhosis ma le kanesa ate. O le NASH o loʻo faʻaalia i le tele o le faʻaputuina o gaʻo i totonu o le hepatocytes ma faʻaosoina le faʻaleagaina ma le mumū, faʻatasi ma le leai o se fibrosis hepatic. O le ogaoga o le fibrosis o le ate i tagata gasegase NASH e vavalalata vavalalata ma le le lelei o le ate (cirrhosis ma ona faʻalavelave ma le hepatocellular carcinoma), faʻalavelave cardiovascular, maʻi faʻalavelave faʻafuaseʻi, ma mafuaʻaga uma o le oti. O le NASH e mafai ona afaina ai le lelei o le olaga o gasegase; peita'i, e leai ni vaila'au po'o ni togafitiga ua fa'atagaina e togafitia ai le NASH.
O se suʻesuʻega talu ai nei (ENLIVEN) lomia i le New England Journal of Medicine (NEJM) na faʻaalia ai o le pegozafermin na faʻaleleia uma le fibrosis o le ate ma le mumū o le ate i le biopsy-faʻamaonia maʻi NASH non-cirrhotic.
O le multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2b clinical trial, na taitaia e le Polofesa Rohit Loomba ma lana au falemaʻi i le Iunivesite o Kalefonia, San Diego School of Medicine, na lesitalaina ai le 222 maʻi ma le biopsie-faʻamaonia tulaga F2-3 NASH i le va o Setema 28, 2021 ma Aukuso 15, 2022 na tuʻuina atu i le tui faʻafuaseʻi. 15 mg po'o le 30 mg fa'atasi i le vaiaso, po'o le 44 mg fa'atasi i le 2 vaiaso) po'o le placebo (tasi i le vaiaso po'o le tasi i le 2 vaiaso). O pito autu e aofia ai le ≥ laasaga 1 faʻaleleia i le fibrosis ma leai se alualu i luma ole NASH. NASH fofo e aunoa ma le alualu i luma fibrotic. O le suʻesuʻega na faia foʻi se suʻesuʻega saogalemu.
A maeʻa le 24 vaiaso o togafitiga, o le aofaʻi o tagata mamaʻi e ≥ tulaga 1 faʻaleleia atili i le fibrosis ma e leai se faʻaleagaina o le NASH, ma o le aofaʻi o tagata mamaʻi i le toe faʻafoʻisia o le NASH ma le leai o se faʻaleagaina o le fibrosis na sili atu le maualuga i le tolu Pegozafermin dose vaega nai lo le placebo vaega, ma e sili atu le taua o eseesega i gasegase e togafitia i le 44 mg 3 mg i vaiaso uma i vaiaso uma. I tulaga o le saogalemu, pegozafermin e tutusa ma placebo. O fa'alavelave sili ona taatele e feso'ota'i ma togafitiga pegozafermin o le fa'aliu, manava manava, ma le erythema i le nofoaga tui. I lenei vaega 2b faʻataʻitaʻiga, o faʻaiʻuga muamua e taʻu mai ai o le togafitiga ma le pegozafermin e faʻaleleia ai le fibrosis o le ate.
pegozafermin, faʻaaogaina i lenei suʻesuʻega, o se faʻataʻitaʻiga glycolated umi o le fibroblast growth factor 21 (FGF21). O le FGF21 o se hormone e maua mai i le tino e natia e le ate, lea e iai sona sao i le faatonutonuina o le lipid ma le kulukose metabolism. O suʻesuʻega talu ai ua faʻaalia ai o le FGF21 o loʻo i ai aʻafiaga faʻapitoa i tagata mamaʻi NASH e ala i le faʻateleina o le inisalini o le ate, faʻamalosia le faʻamaʻiina o le gaʻo gaʻo, ma le taofia o le lipogenesis. Ae ui i lea, o le afa puʻupuʻu o le FGF21 faʻanatura (pe a ma le 2 itula) faʻatapulaʻaina lona faʻaogaina i togafitiga faʻapitoa ole NASH. pegozafermin fa'aogaina le glycosylated pegylation technology e fa'alautele ai le afa o le ola o le FGF21 fa'anatura ma fa'amalieina lona gaioioiga olaola.
I le faaopoopo atu i taunuuga lelei i lenei Vaega 2b suʻesuʻega falemaʻi, o se isi suʻesuʻega talu ai nei na lomia i le Nature Medicine (ENTRIGUE) na faʻaalia ai o le pegozafermin na faʻaitiitia ai foʻi le triglycerides, non-HDL cholesterol, apolipoprotein B, ma le hepatic steatosis i tagata mamaʻi e maua i le hypertriglyceridemia ogaoga, lea e ono i ai se aafiaga lelei i le faʻaitiitia o le lamatiaga o faʻamaʻi cardiovascular i tagata mamaʻi.
O nei suʻesuʻega o loʻo fautua mai ai o le pegozafermin, o se hormone metabolic, e mafai ona maua ai le tele o faʻamanuiaga faʻapitoa i tagata mamaʻi ma le NASH, aemaise lava ona o le NASH e mafai ona toe faʻaigoaina faʻamaʻi gaʻo gaʻo i le lumanaʻi. O nei fa'ai'uga ua avea ai ma vaila'au fa'apitoa taua mo le togafitiga ole NASH. I le taimi lava e tasi, o nei suʻesuʻega lelei o le a lagolagoina pegozafermin i le vaega 3 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga.
E ui lava o le lua vaiaso 44 mg poʻo le vaiaso 30 mg pegozafermin togafitiga na ausia le faʻasologa muamua o le suʻesuʻega, o le umi o togafitiga i lenei suʻesuʻega e naʻo le 24 vaiaso, ma le fua faatatau o le tausisia i le placebo vaega na o le 7%, lea na matua maualalo ifo nai lo iʻuga o suʻesuʻega faʻataʻitaʻi muamua e 48 vaiaso. Pe tutusa ea eseesega ma le saogalemu? Tuuina atu le eseesega o le NASH, tele, tele-center, faʻataʻitaʻiga faʻavaomalo faavaomalo e manaʻomia i le lumanaʻi e aofia ai le tele o tagata maʻi ma faʻalautele le umi o togafitiga e iloilo lelei ai le aoga ma le saogalemu o le vailaʻau.
Taimi meli: Sep-16-2023